关于儿童药市场,近日相继传来利好消息,江苏、广东等省纷纷上调了儿童药入市价格,国家食药监总局颁布公告中还列明了对于儿童用药审批的优先政策,此前国家卫计委还成立了儿童用药专家委员会,推动儿童用药纳入医保目录,再加上二孩政策推波助澜,市场爆发在即。但另一方面,因为儿药市场的特殊性和巨大投入,也让不少企业望而却步,业界人士建议,儿药市场的破冰,除了一些行业领军者,更亟须社会各界力量共同推动。
市场大 企业少 儿药成为烫手山芋
与成人用药市场不一样,我国的儿童用药市场相对比较特殊,中国儿童面临着严重的危机。数据显示,我国儿童药品面临临床研究难、用药品种少、专有剂型缺乏等问题,90%以上的药品没有儿童剂型。我国制药企业总计约6000家,但专业儿童制药企业却寥寥无几,只有10家左右。我国已批准的药品注册文号有18万条,儿童专用药品注册文号却仅有3000余条,仅占1.7%。由于缺乏专用药,患儿直接服用成人药,服药过量或不足都会埋下健康隐患。
一直以来,我国儿药市场都处于相对空白期。我国12岁以下人口已经超过2亿,市场需求量巨大,蕴藏着较多发展机会和创新空间,但另一方面,真正投身儿药产业的企业却屈指可数,这块市场似乎成了“烫手山芋”。
虽然我国儿童用药市场前景广阔,但与成人用药相比,儿药在研发、生产及商业化方面存在着太多挑战。业内人士介绍,儿童用药剂量偏小,季节性强,临床试验难度大,使得儿童用药的整体利润偏低。儿童用药的处方、工艺相对复杂,对口感、安全性以及对原辅料选择性和质量控制要求都非常高,适用年龄层窄而必须开发多种剂型、规格或包装。难度高、利润薄、风险大……无数药企望而却步。