说起匹多莫德,很多家长都不陌生,在儿药届一度被奉为包治百病的“神药”,尤其在在提高宝宝抵抗力方面可以说妇孺皆知,雄踞我国儿童药品市场。然而,就在今年3月份,CFDA(国家食品药品监督管理总局)发布公告,要求匹多莫德修订说明书,把 3 岁以下的儿童列入【禁用】范围内,致使其适用情况范围大大缩水。
儿科“神药”匹多莫德,为何一夜之间走下神坛?
匹多莫德最早于1993年在意大利上市,原研药叫“普利莫”,在国外市场一直不温不火。然而,到了中国它却摇身一变成了提高宝宝免疫力的“神药”,3岁以下儿童使用的情况更是比比皆是。然而就在今年,CFDA给出了更为严格的使用规范。
1、从“包治百病”到“只适用两种病症”
此前,匹多莫德说是“包治百病”也不为过,药品说明书上说它能够治疗上下呼吸道反复感染、耳鼻喉科反复感染、泌尿系统感染、妇科感染,并且还能用于预防急性感染……许多医生都会把它当成提高孩子免疫力的首选,并建议要长期连续服用。尽管匹多莫德并不算便宜,但很多家长还是愿为提高宝宝免疫力“买单”。而此次CFDA要求的说明书模版里,匹多莫德的【适应症】只有两种:慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。
2、从“不限时间”到“时间不超过60天”
在过去,匹多莫德被认为“能连续长时间服用”且“吃的时间越长效果越好”,毕竟免疫系统的完善是一个长期过程。但“不限时间”的说法是否可信呢?在此次的说明书修订模版中,就明确将药物的用法给到了规定,不管是成人还是儿童,用量都不得超过 60 天。
3、从“适用所有儿童”到“3岁以下禁用”
在公告中,“3岁以下儿童禁用”恐怕是令父母最揪心的一句了。CFDA明确指出对于适用所有儿童这一项需“应当开展深入研究”。另据意大利儿科传染病专家透露:匹多莫德在意大利及欧洲都是 3 岁以上儿童使用,6 个月到 3 岁的儿童是否可以使用,也没有给出明确的规定。