§沛儿13®疫苗被批准用于帮助6周龄-15月龄的婴幼儿预防由肺炎球菌引起的侵袭性疾病。
2016年11月2日，中国，北京 —— 辉瑞公司今天宣布，中国国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13® 疫苗的进口药品注册证。沛儿13® 疫苗在中国被批准用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型（1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F和23F）导致的相关侵袭性疾病，如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。肺炎球菌是引起侵袭性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因。
在可通过疫苗预防的疾病中，肺炎球菌疾病是导致全球5岁以下儿童死亡的主要原因。①据估计，在中国每年有大约3万名5岁以下儿童死于各种肺炎球菌性疾病。②
“我们感谢国家食药监总局和其他相关部门对将创新药物和疫苗引入中国所作出的努力。”辉瑞中国区总裁吴晓滨博士表示。“辉瑞将继续致力于与国家食药监总局和其他相关部门密切配合，帮助中国的患者和公众改善他们的一生的健康。”
在中国，推荐的沛儿13® 疫苗接种程序为第2、4、6月龄进行三次基础免疫，在大约第12-15月龄进行一次加强免疫。
关于肺炎球菌：
肺炎球菌（又称肺炎链球菌）广泛定植于人类鼻咽部，携带率为27%-85%。婴幼儿是其主要携带和传播人群。③肺炎球菌可以通过飞沫传播。预防接种对婴幼儿十分重要，因为在出生后他们的免疫系统尚未发育完善，这使得他们更易感染各种侵袭性疾病。④侵袭性肺炎球菌疾病可导致耳聋、发育迟缓甚至死亡等严重后果。⑤随着肺炎球菌多重耐药问题的日益严重，肺炎球菌性疾病的临床治疗也愈发困难。⑥
在可以通过疫苗预防的疾病中，肺炎球菌性疾病是导致包括中国在内的全球5岁以下儿童死亡的主要原因。⑦鉴于其所导致的严重公共健康问题，世界卫生组织（WHO）已将在全球接种预防肺炎球菌疾病列为优先任务。⑧
关于沛儿13®
沛儿13?疫苗是全球使用最为广泛的肺炎球菌结合疫苗，目前已被全球和亚太许多国家和地区纳入免疫接种规划中，其中包括澳大利亚、香港、日本和台湾地区等。⑨，⑩沛儿13® 疫苗能有效预防其涵盖的13种血清型所导致的肺炎球菌性疾病。对于沛儿13® 疫苗未涵盖的其他血清型所导致的，或因微生物感染所导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎则没有预防效果。
辉瑞公司：携手共创健康世界®
在辉瑞，我们致力于运用科学以及我们的全球资源来提供能延长并明显改善人类寿命的治疗。在保健产品的探索、开发和生产过程中，我们均建立了质量、安全和价值的标准。我们的全球产品组合中包括药品和疫苗，以及许多世界驰名的健康药物产品。每天，发达和新兴市场的辉瑞员工们都致力于推进健康，寻求我们这个时代最为棘手的疾病的预防和治疗方案。此外，辉瑞与世界各地的医疗卫生专业人士、政府和社区合作，帮助世界各地的人们获得更为可靠和可及的医疗卫生服务，这与辉瑞作为一个世界领先的创新生物制药公司的责任是一致的。160多年来，辉瑞一直努力为人们提供更好、更优质的服务。如欲了解更多关于辉瑞的信息，请访问：www.pfizer.com.cn。
①WHO Centers for Disease Control and Prevention. Pneumococcal disease. In: Atkinson W, Wolfe S, Hamborsky J, eds. Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases. 12th ed. Washington, DC: Public Health Foundation; 2011:233-248. Available at: http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/pneumo.html. Accessed January 28, 2015.
②O'Brien KL, et al. Burden of disease caused by Streptococcus pneumoniae in children younger than 5 years: global estimates. Lancet. 2009; 374（9693）： 893-902.
③Lynch JP 3rd,et al. Semin Respir Crit Care Med. 2009;30（2）： 189-209.
④Offit P, Quarles J, Gerber M, et al. Addressing Parents’ Concerns: Do Multiple Vaccines Overwhelm or Weaken the Infant’s Immune System? Pediatrics. 2002;109:124-129.
⑤Pneumococcal Disease - Symptoms and Complications, Centers for Disease Control and Prevention. <http://www.cdc.gov/pneumococcal/about/symptoms-complications.html>
⑥Chin J. Epidemiol. November 2012, Vol 33, No. 11.
⑦Levine OS, Liu G, Garman RL, Dowell SF, Yu S, Yang YH. Haemophilus influenzae type b and Streptococcus pneumoniae as causes of pneumonia among children in Beijing, China. Emerg Infect Dis. 2000. 6（2）： 165-70
⑧WHO. Meeting of the immunization Strategic Advisory Group of Experts, November 2007 –conclusions and Recommendations. Wkly Epidemiol Rec, 2008;83:1-16.
⑨GlaxoSmithKline. GSK’s Synflorix? receives CHMP positive opinion for major label extension. July 27, 2015.?<http://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/2015/gsk-s-synflorix-receives-chmp-positive-opinion-for-major-label-extension/>. Accessed July 7, 2016.
⑩Data on file. Pfizer Inc, New York, NY. [Total Prevenar 13V Doses Through May 2016]
本文为妈妈网原创，转载请注明出处，并链接回www.mama.cn，违者必究!
