近日,国家食品药品总局批准了13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13 ®疫苗(以下简称肺炎13价疫苗)的进口药品注册申请,为中国宝宝预防肺炎球菌疾病增添“神器”。据了解,该疫苗将是中国获批上市的唯一可用于 6周龄至15月龄婴幼儿的肺炎球菌结合疫苗。作为预防肺炎的有效方式,一些家长开始考虑为孩子接种肺炎疫苗。到底有没有必要接种?什么时候接种?下面小编将给出13价肺炎球菌疫苗接种全攻略。
为什么要接种13价肺炎疫苗?
在全球疫苗可预防疾病中,肺炎球菌疾病可谓是婴幼儿最大杀手,是导致5岁以下儿童死亡的首要病因。由于肺炎链球菌性疾病严重威胁儿童健康,世界卫生组织已将肺炎链球菌性疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。
我国5岁以下儿童每年约发生174万例严重肺炎链球菌性疾病,其中约有3万儿童因此而夭折, 大约每17分钟就有一名5岁以下儿童死于肺炎球菌感染①。侵袭性肺炎球菌疾病可导致耳聋、发育迟缓甚至死亡等严重后果②。随着肺炎球菌多重耐药问题的日益严重,肺炎球菌性疾病的临床治疗也愈发困难③。预防接种对婴幼儿十分重要,因为在出生后他们的免疫系统尚未发育完善,这使得他们更易感染各种侵袭性疾病④。
据介绍,肺炎球菌是引起宝宝生病的最常见的病菌⑤,广泛定植于人类鼻咽部,携带率为27%-85%,严重威胁儿童健康。肺炎球菌可通过空气传播,宝宝们在幼儿园或者其他公共场所受到打喷嚏,咳嗽的影响就可能会被感染。宝宝鼻腔里也会有⑥,一旦温度下降,宝宝感冒,加上其本身抵抗力就差,肺炎链球菌就会跳出来“兴风作浪、上下乱窜”。向上,到鼻窦、耳朵里面去,引起鼻窦炎、中耳炎;向下,就会引发支气管炎或者肺炎。
13价肺炎疫苗是目前中国获批上市的唯一一种可用于6周龄至15月龄婴幼儿的肺炎球菌结合疫苗。它覆盖中国儿童侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)中88%的血清型,也就是说可预防13种血清型的肺炎球菌所导致的侵袭性疾病,如菌血症性肺炎、脑膜炎、中耳炎、菌血症等(原来的7价疫苗只覆盖 7种血清型)。
什么是多糖结合疫苗?
肺炎球菌疫苗根据制造工艺的不同分为“多糖疫苗”和“多糖结合疫苗”。13价肺炎球菌疫苗是多糖结合疫苗,因为其独特的制造工艺,可用于2岁以下儿童的免疫预防。而多糖疫苗,在国外多用于65岁以上老人。
如何进行13价肺炎疫苗接种?
在宝宝2、4、6月龄时各接种一剂,这称为基础免疫接种;在12~15月龄接种一剂,称为加强免疫接种。基础免疫首剂最早可以在宝宝6周龄即可开始接种,之后各剂接种时间间隔为4~8周。
打了肺炎球菌疫苗是不是就不会得肺炎?
接种该疫苗后并不等于就“百分百”不会患上肺炎,目前肺炎13价疫苗能预防由该疫苗覆盖的13种血清型引起的肺炎,对其它血清型肺炎球菌、病毒、支原体衣原体引起的肺炎没有效果。
据了解,肺炎球菌性肺炎在重症肺炎中占比可高达50%,具有高发病率、高致残率和高死亡率的特点。对于肺炎球菌性疾病,预防远远胜于治疗。
13价肺炎疫苗安全性如何?
肺炎13价疫苗是全球使用最为广泛的肺炎球菌结合疫苗,目前已被全球和亚太许多国家和地区纳入免疫接种规划中,其中包括澳大利亚、香港、日本和台湾地区等⑦,⑧。 肺炎13价疫苗全球迄今累计应用超过7亿支,安全性和有效性均得到广泛验证。
接种后,宝宝出现不良反应该怎么办?
粑粑麻麻通常关心疫苗的安全性问题,作为预防性生物制品,发生不良反应是有可能的,但粑粑麻麻们在发生不良反应后不必惊慌,要科学理性地应对这些不良反应。
国内注册临床试验对肺炎13价疫苗的安全性进行了评估总结,其中不良反应包括发热,没胃口,睡眠问题,注射部位出现红斑,肿胀等,但一般发生率都很低,并且为一过性反应,过一段时间就会好转。例如,有少许接种儿童发生发热问题,这可能是疫苗在机体发挥作用的正常表现,过一段时间就会自动消失,父母大可不用过于惊慌。
肺炎13价疫苗是唯一可用于预防15月以下婴幼儿肺炎球菌疾病的肺炎球菌疫苗,可降低肺炎链球菌性疾病发病率,为小至6周龄的婴幼儿提供强大而安全的保护。
请及时接种肺炎13价疫苗,为宝宝的健康成长保驾护航!
① O’Brien KL, et al. Burden of disease caused by streptococcus pneumoniae in children younger than 5 years: global estimates.Lancet.2009;374(9693):893-902
② Pneumococcal Disease - Symptoms and Complications, Centers for Disease Control and Prevention. <http://www.cdc.gov/pneumococcal/about/symptoms-complications.html>
③Chin J. Epidemiol. November 2012, Vol 33, No. 11.
④Offit P, Quarles J, Gerber M, et al. Addressing Parents’ Concerns: Do Multiple Vaccines Overwhelm or Weaken the Infant’s Immune System? Pediatrics. 2002;109:124-129.
⑤ 姚开虎。肺炎链球菌性疾病及其疫苗预防。中华实用儿科临床杂志。2013;28(20):1521-3
⑥World Health Organization. Pneumococcal Vaccine: WHO position paper. Wkly Epidemiol Rec.2012;87(14):129-44
⑦ GlaxoSmithKline. GSK’s Synflorix? receives CHMP positive opinion for major label extension. July 27, 2015.?<http://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/2015/gsk-s-synflorix-receives-chmp-positive-opinion-for-major-label-extension/>. Accessed July 7, 2016.
⑧ Data on file. Pfizer Inc, New York, NY. [Total Prevenar 13V Doses Through May 2016]
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