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预防孩子近视黑科技!首款获国家医疗器械注册证书台灯问世

妈妈网 | 编辑:zhiban
导读2018年1月30日,广东野光源视力保健研究院、中山大学中山眼科中心、汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心在广州联合宣布,一项有助于人类改善视力的重要发明——首款获得国家医疗机械注册证书、可以作为医生处方用于预防近视和改善视力的台灯正式问世。

  2018年1月30日,广东野光源视力保健研究院、中山大学中山眼科中心、汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心在广州联合宣布,一项有助于人类改善视力的重要发明——首款获得国家医疗机械注册证书、可以作为医生处方用于预防近视和改善视力的台灯正式问世。

  眼科学国家重点实验室学术委员会副主任、国家973项目首席科学家、中华医学会眼科学分会名誉主任委员葛坚教授,中国工程院机械与运载工程学部院士,中国工程院工程管理学部院士刘人怀教授、广东省科学院党委书记、院长廖兵博士、中华医学会眼科分会眼视光学组副组长,国际眼科研究学会中国分部秘书长曾骏文教授,汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心常务副院长、中国女医师协会眼科专委会副主任委员张铭志教授、广东野光源视力保健研究院院长陈梓平参加了当天的成果发布会,并接受了来自全国20家媒体的采访。

  近视防控形势严峻

  众所周知,近视眼在全球高发,包括我国在内的东亚地区是近视眼发病的重灾区。而且我国近视的发病率还在逐年上升,青少年近视患病率居全球首位,近年来近视的发病率更是从13--18岁提前到9--14岁。高中生的近视比例是82.28%,大学生的近视比例更是高达87.67%,国务院,卫生部、教育部、体育总局等多部门对此严重情况予以高度关注。北京大学中国健康发展研究中心发布的《国民视觉健康》白皮书显示,2012年我国5岁以上总人口中,近视患者约4.5亿,因视力缺陷导致的社会经济成本约6800多亿元人民币,占当年GDP(国内生产总值)的1.3%。如果没有有效的政策干预,到2020年,我国5岁以上人口的近视患病率将增长到51%左右,患病人口将达7亿。

  现阶段,由于种种原因,我国近视眼的防控效果不容乐观。比如,我们都知道青少年是近视高危人群,也知道视近活动(看书)是近视的高危诱因,但是在现行的教育制度下,在高考的压力下,青少年能减少看书的时间吗?不能。所以说,我们缺乏可行的近视眼预防方法。

葛坚 眼科学国家重点实验室学术委员会副主任

  神奇黑科技--模拟动态光源技术

  世界很多机构研究成果表明,户外活动是扼制近视眼形成的唯一因素。但是研究证实,不是在“户外的运动”让我们不得近视,而是在户外的时间长短,影响我们是否得近视。也就是说只要我们呆在户外,就不容易得近视眼,这个关键点就是自然光中的移动光源。由此,引发了科学家对模拟动态光源技术的关注。中山大学中山眼科中心的研究团队在动物实验中发现,相比室内的静态光源,室外的自然光源有着光的动态变化,光的动态变化能够让瞳孔放大和缩小,也能够让睫状肌紧张和放松。也就是说,理论上,动态光可以实现调节训练的作用。

  那么,调节训练有什么好处呢?它可以预防近视的发生。比如说有个前苏联试验,在莫斯科选了5万名5岁的儿童,每天进行调节训练(手放在眼前,伸出食指,前后移动手,眼睛盯着移动的手指看)。10年后,这些少年的近视率只有正常孩子的10%。

  总体来说,在现阶段,去户外就可以接受到动态的自然光,在室内就只能接受非高照度的静态光。而且虽说去户外能预防近视,但是在现有的教育制度下,在各种电子产品的包围下,有多少学生能每天保持足够的户外活动。更别说,有多少体育课,都被英语,数学老师霸占了。

  于是广东野光源视力保健研究院、中山大学中山眼科中心开始着手研究模拟动态光源技术,以及它的载体--视力训练灯。野光源视力训练灯的研发始于2007年。经中山大学中山眼科中心和汕头大学?香港中文大学联合汕头国际眼科中心临床试验,该产品在为使用者提供照明的同时能使其眼睛的虹膜、睫状肌和晶状体跟着运动,有效训练眼睛的调节能力,视力训练灯能让使用者在工作学习的同时,让眼睛的瞳孔跟着灯光的变化而运动,进而联动人眼的睫状肌和晶状体也跟着运动,起到对人眼调节系统训练的功能。在临床上可以缓解各个年龄段患者因调节紧张引起的眼睛疲劳,对调节痉挛(假性近视)有理疗康复的作用,对青少年近视的预防有一定的帮助,并进一步有利于抑制近视和眼病的发生与发展。

  国内外的有关研究文献表明,眼调节训练对假性近视有理疗康复作用,尤其对青少年近视的预防很有帮助。这项临床研究获得了广东省科技基金的支持。

  首款获国家医疗器械注册证书

  十年磨一剑,这款名为“野光源视力训练灯”的台灯目前已经被国家食品药品监督总局界定为II类医疗器械,并于2018年1月24日获得II类医疗器械注册证(注册编号:粤械注准20182260124)。其核心技术“一种模拟动态自然光的视力保健灯”获得国家知识产权局第十八届中国专利优秀奖。这是是国内第一个获得医疗器械注册证、通过智能控制调节灯光动态变化进行眼功能训练的新型健眼灯具,这将意味着此台灯可作为医生处方用于预防近视和改善视力。

  视力训练灯的成功研发,标志着近视防控有了新的方法,它以训练效果明显,青少年依从性高等特点,攻克了传统近视防控方法(例如翻转训练)依从性差的难题。它用人们日常使用的照明系统来帮助解决青少年近视防控问题是一种划时代的技术创新。眼科专家也由此提醒,现在护眼灯市场鱼龙混杂,市场上自标有各种预防近视功能的台灯家长要小心选购,是否有其宣传的功能要看是否有做过相关的临床研究并获得国家的相关证书,否则不要轻易购买。

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